Home Health Après l'Androcur, 2 nouveaux médicaments prescrits aux femmes soupçonnés d'entraîner des tumeurs

Après l'Androcur, 2 nouveaux médicaments prescrits aux femmes soupçonnés d'entraîner des tumeurs

Des médicaments utilisés dans la prize and charge de la ménopause, the troubles menstruels and the endométriose comportent un "nouveau risque possible" the tumors cérébrales, dont les femmes doivent être informées, avertit vendredi l'Agence du médicament ANSM.

Cette mise en garde intervient plusieurs mois après des mesures d'encadrement drastiques prises pour les mêmes raisons envers un premier médicament, l'Androcur (Laboratory Bayer) et ses génériques (principle actif: acétate de cyprotérone).

Une nouvelle mise en garde

Les médicaments concernes par cette nouvelle mise en garde sont le Luteran (acétate de chlormadinone) et le Lutényl (acétate de noméstrol), ainsi que leurs génériques. Des cas de méningiomes ont and effet été associés avec leur usage. Ces médicaments, vendus par neuf laboratoires, sont des dérivés d'une hormone, la progestérone.

Cependant, et contrairement à l'Androcur, ces cas déclarés the tumors "ne permettent pas de conclure, à ce stade, que les femmes qui utilisent ces médicaments présentent un risque de méningiome plus élevé que celui observé dans la population générale", ajoute l 'ANSM dance un point d'information disponible and ligne.

Afin de déterminer si l'utilization de ces deux progestatifs est associée à un sur-risque de développer un méningiome, une étude épidémiologique sera conduite dans les prochains mois par des experts d'Epi-Phare, une structure d'expertise publique réunissant l ' Agence du médicament et l'Assurance maladie. Parallèlement, a survey of the pharmacovigilance est and cours afin the mieux caractériser ce risque, selon l'ANSM.

Les médecins chargés d'informer les patients

Dance l'attente des résultats, agence sanitaire a adressé par lettre ses "nouvelles recommandations" aux professionnels de santé (endocrinologues, gynecos, généralistes, pharmaciens, neurologues, neurosurgeons). L'utilization de ces molécules – acétate de chlormadinone ou acétate de noméstrol – "est contre-indiquée and cas d'existence ou d'antécédent de méningiome", souligne-t-elle. And cas de diagnostic de méningiome, le traitement avec ces principles actifs doit être "arrêté immédiatement et définfinivement", et la conduite à tenir devra être discutée avec un neurosurgery.

Les professionnels de santé devront également "informer les patients de l'existence du risque de méningiome", "(ré) -évaluer la balance bénéfice / risque pour chaque patient" the ce traitement, and tenant compte de ce risque de tumeurs, and vérifiant auprès des patientes l'absence d'antécédent de méningiome ou de méningiome en évolution connu.

Risque accru avéré avec l'Androcur

Les médecins doivent and outre "prescrire aux les les faibles possibles et sur une durée la plus courte possible" et dans le respect des indications autorisées. Dans le cas de l 'Androcur et de ses génériques, l'ANSM avait souligné que ces médicaments pris à fortes doses pendant plus the six mois, sont à l'origine d'un risque accru bien établi de développer ces tumeurs au cerveau (méningiomes ) le plus souvent bénignes.

Pour sa part, la revue médicale indépendante Prescrire indique que "le risque de méningiome lié au traitement hormonal de la ménopause, par oestrogène + progestatif, est connu depuis plus de 10 ans". "Le risque est deux fois plus grand avec ces traitements", indique Bruno Toussaint, director éditorial de la revue.

"C'est bien sûr un élément de la balance bénéfice / risques à discuter avec les femmes, et un argument important pour ne pas utiliser longtemps ces traitements", selon lazy.

Cet ordre de grandeur du risque provient d'une étude américaine sur plus the 355,000 femmes, publiée and 2008, citée dans la revue dans un point sur le sujet "traitement substitutif de la ménopause et méningiomes" paru and février 2010.

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